FDA schvaluje nouzové použití první národní drogové léčby proti COVID-19

Všechny Novinky

Tento týden americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil nouzové použití antivirotika remdesivir jako první protidrogové léčby COVID-19 v zemi.

Schválení pro nouzové použití (EUA) bylo vydáno poté, co vláda sponzorovaná studie s 1 063 pacienty zjistila, že hospitalizovaní pacienti s COVID-19 léčeni tímto lékem se zotavili v průměru o 4 dny rychleji než ti, kteří nebyli léčeni tímto lékem - zlepšení o 31% v době zotavení.


Léčba, kterou vyvinula společnost Gilead Sciences Inc., může být schválena pro rozšířené použití za předpokladu, že lze provést další výzkum účinnosti a bezpečnosti léku.

EUA umožňuje, aby byl remdesivir distribuován v USA a podáván intravenózně poskytovateli zdravotní péče, podle potřeby, k léčbě podezřelého nebo laboratorně potvrzeného COVID-19 u dospělých a dětí hospitalizovaných s těžkým onemocněním. Těžké onemocnění je definováno jako pacienti s nízkou hladinou kyslíku v krvi nebo s potřebou kyslíkové terapie nebo intenzivnější podpory dýchání, jako je mechanický ventilátor.

PŘÍBUZNÝ: Země nejvíce zasažené COVID-19 začínají zvyšovat sociální omezení po podpoře nových sazeb obnovy

'Od prvního dne se FDA zavázala urychlit vývoj a dostupnost potenciálních léčebných postupů COVID-19.' Dnešní akce je důležitým krokem v našem úsilí spolupracovat s inovátory a výzkumnými pracovníky, abychom nemocným pacientům poskytli včasný přístup k novým terapiím tam, kde je to vhodné, a zároveň podpoříme výzkum, abychom dále vyhodnotili, zda jsou bezpečné a účinné, “ řekl Komisař FDA Stephen M. Hahn.


„Všechny strany mají obrovský zájem identifikovat a vyzbrojit se léky pro boj s COVID-19 a prostřednictvím našich Program akcelerace léčby koronaviry „FDA pracuje nepřetržitě a využívá všechny nástroje, které máme k dispozici, k urychlení těchto snah,“ dodal.

Na základě vyhodnocení kritérií pro povolení nouzového použití a dostupných vědeckých důkazů bylo stanoveno, že je rozumné se domnívat, že remdesivir může být účinný při léčbě přípravkem COVID-19, a že vzhledem k tomu, že neexistují adekvátní, schválené nebo dostupné alternativní léčby „známé a potenciální výhody léčby tohoto závažného nebo život ohrožujícího viru v současné době převažují nad známými a potenciálními riziky užívání drogy.


PŘEKONTROLOVAT: Znečištění ovzduší v hlavních světových městech pokleslo během odstávek COVID až o 60%, uvádí nová zpráva

„Výsledky celosvětové, placebem kontrolované studie provedené Národním institutem pro alergie a infekční nemoci (NIAID) jsou pozitivní. Ukazují, že pacienti s COVID-19, kteří dostávali remdesivir, se zotavili rychleji než podobní pacienti, kteří dostávali placebo, “uvedl předseda představenstva a generální ředitel Gileadu Daniel O’Day tvrzení .

'Je třeba udělat ještě více práce a remdesivir nebyl schválen, ale my všichni v Gileadu jsme pokořeni tím, co by tyto slibné výsledky mohly znamenat pro pacienty.' Po letech výzkumu a tvrdé práce na remdesiviru dnes mezi našimi týmy panuje úleva a vděčnost, že jejich úsilí bylo tak užitečné.

VÍCE: Psi se připojují k boji proti COVID-19 tím, že se učí čichat virus


'Od ledna naše týmy pracují dnem i nocí, aby zjistily, zda může remdesivir fungovat u pacientů s COVID-19.' Mezi tyto snahy patří spolupráce s výzkumnými pracovníky studií a vládami na různých klinických studiích. Dnešní zpráva, že remdesivir může hrát roli při zmírňování břemene pandemie, je výsledek, o kterém jsme všichni doufali, že bude možný. “

Toto je jen jeden z mnoha pozitivních příběhů a novinek, které tento týden vycházejí ze zpravodajství COVID-19. Pro více povznášející pokrytí ohnisek, klikněte zde.

Foto společnosti Gilead Sciences Inc.

Znásobte dobré zprávy sdílením se svými přáteli na sociálních médiích ...